Beschrijving
Antigen Roche Sneltest Nasaal -Zelftest – Goedgekeurd door rijksoverheid. De ROCHE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal maakt net zoals de conventionele Roche SARS-CoV-2 Antigeen Sneltest gedecentraliseerd testen mogelijk met een snel resultaat. Het neusuitstrijkje (swab) hoeft slechts 2 cm diep in de neus en is recentelijk door het Ministerie van VWS goedgekeurd voor gebruik als zelftest / thuistest. De testkit is direct klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om zelf een test te kunnen uitvoeren.
De ontheffing voor de Roche SD Biosensor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Nasal Test voor gebruik als zelftest is te vinden op de website van het Ministerie van VWS (klik hier). De gebruiker dient na de test de instructie van de Rijksoverheid te volgen (klik hier).
De bijsluiter tref je hier
De gebruikshandleiding voor het gebruik van deROCHE SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal als zelftest wordt meegeleverd.
Deze nieuwe antigeen sneltest / zelftest van Roche heeft enkele voordelen ten opzichte van bestaande sneltesten:
- Deze test wordt afgenomen vóór in de neus, in plaats van in de diepe neusholte, wat een gemakkelijkere en snellere testprocedure oplevert.
- De afname vóór in de neus is veel minder belastend voor gebruikers (in het bijzonder voor kinderen, ouderen en mensen met een handicap).
- Er is verminderde kans op niezen en hoesten tijdens de afname.
- De test is niet alleen minder invasief, maar stelt gebruikers ook in staat zelf het neusmonster te nemen
Beschrijving
Specificaties:
- Externe validatie: Sensitiviteit¹: 90.6% (Ct ≤ 30); Specificiteit²: 98.6%; (Extern Onderzoek)
- Klinisch gevalideerd als zelftest
- Afnamemateriaal: Nasale swab (ondiep in de neus)
Kenmerken:
- Testduur: 15-30 minuten
- Test moet binnen het uur worden afgenomen waarin de verpakking van de test is geopend
- De test moet tussen 15 en 30 minuten na afname worden afgelezen
- Geen verdere instrumenten nodig
- De testkit is klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om een test zelf te kunnen uitvoeren
Onderdelen die nodig zijn voor een test en inbegrepen zijn in de kit:
- Teststrip
- Extractiebufferbuis
- Mondstuk dop
- Steriele swabs
¹) De sensitiviteit geeft de gevoeligheid van een diagnostische test weer om SARS-CoV-2 te detecteren.
²) De specificiteit geeft de zekerheid aan waarmee positieve gevallen als SARS-CoV-2 infectie bestempeld kunnen worden.
Uitgebreide informatie tref je hier
De bijsluiter tref je hier
